عقوبات محدثة لقطاع الأجهزة الطبية.. وغرامات حتى 30 ألف ريال
إكس: صُبرة
نشرت الجريدة الرسمية “أم القرى”، اليوم الثلاثاء، قرار مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء بالموافقة على تعديل جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة وفقًا لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية.
وتضمن الجدول المعدل عددًا من المخالفات التي تترتب عليها غرامات مالية متفاوتة بحسب حجم المنشأة وتصنيفها، من أبرزها ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص، حيث تبلغ الغرامة 30 ألف ريال للمنشآت الكبيرة، و24 ألف ريال للمنشآت المتوسطة، و18 ألف ريال للمنشآت الصغيرة ومتناهية الصغر.
كما شملت المخالفات ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص، بعقوبات تصل إلى 5 آلاف ريال للمنشآت الكبيرة، و4500 ريال للمنشآت المتوسطة، و4 آلاف ريال للمنشآت الصغيرة ومتناهية الصغر، مع تطبيق حدود دنيا أقل بحسب فئة المنشأة.
ونص الجدول على فرض غرامات على تقديم بيانات أو معلومات غير صحيحة بغرض الحصول على ترخيص بقيمة تصل إلى 10 آلاف ريال للمنشآت الكبيرة، و8 آلاف ريال للمنشآت المتوسطة، و6 آلاف ريال للمنشآت الصغيرة ومتناهية الصغر.
وتضمنت التعديلات معاقبة المنشآت التي لا توفر مقراً مستوفياً لاشتراطات الهيئة بغرامات تصل إلى 2000 ريال للمنشآت الكبيرة، و1800 ريال للمنشآت المتوسطة، و1600 ريال للمنشآت الصغيرة ومتناهية الصغر، إضافة إلى فرض غرامات على عدم الحصول على رخصة تخزين لدى الغير بقيمة 10 آلاف ريال للمنشآت الكبيرة، و8 آلاف ريال للمنشآت المتوسطة، و6 آلاف ريال للمنشآت الصغيرة ومتناهية الصغر.
كما شملت العقوبات عدم الحصول على شهادة نظام إدارة الجودة وفق الضوابط المعتمدة من الهيئة، بغرامات تبلغ 15 ألف ريال للمنشآت الكبيرة، و12 ألف ريال للمنشآت المتوسطة، و9 آلاف ريال للمنشآت الصغيرة ومتناهية الصغر، بينما تصل غرامة عدم تطبيق نظام إدارة الجودة إلى 25 ألف ريال للمنشآت الكبيرة، و20 ألف ريال للمنشآت المتوسطة، و15 ألف ريال للمنشآت الصغيرة ومتناهية الصغر.
وتضمنت التعديلات كذلك فرض غرامات على المنشآت التي لا تُشعر الهيئة بالتغييرات التي تطرأ على بيانات الترخيص خلال المدة النظامية المحددة، حيث تصل العقوبة إلى 3 آلاف ريال للمنشآت الكبيرة، و2700 ريال للمنشآت المتوسطة، و2400 ريال للمنشآت الصغيرة ومتناهية الصغر.
