بعد أقل من أسبوعين.. الدواء الأمريكية تعتمد دواء ثانيًا لعلاج السكلسل

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الإثنين 28 ربيع الثاني 1441هـ، عن موافقتها على عقار جديد "voxelotor "Oxbryta لمرضى فقر الدم المنجلي.

ويأتي طرح الدواء الجديد بعد أقل من أسبوعين من إعلان هيئة الدواء الأمريكية عن اعتمادها لعقار آخر ,Adakveo وهو العلاج الذي قالت عنه الهيئة حينها بأنه سيحد من أزمة انسداد الأوعية الدموية؛ وهي المضاعفات الشائعة والمؤلمة لمرض الخلايا المنجلية التي تحدث عندما يتم إعاقة الدورة الدموية عن طريق خلايا الدم الحمراء المنجلية للمرضى فوق 16 عامًا.

من جانبه أوضح استشاري أمراض الدم والأورام بمستشفى القطيف المركزي الدكتور محمد درويش لـ«القطيف اليوم» أن العلاج الجديد الذي أعلنت عنه الهيئة الأمريكية "voxelotor "Oxbryta لعلاج مرض الخلية المنجلية هو للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.

وأوضح الدكتور درويش أن هذا الدواء مثله مثل باقي الأدوية، سيدخل مرحلة التصنيع، والتسويق، ومن ثم اعتماد هيئة الغذاء والدواء بالمملكة بعد الطلب عليه من وزارة الصحة، وإمكانية توفيره وتزويد مستشفيات المملكة به.

وورد في موقع هيئة الدواء الأمريكية أن الدواء يوفر أملاً إضافياً لأكثر من 20 مليون شخص مصاب بالسكلسل على مستوى العالم الذين يعانون من اضطراب الدم المنهك، فيما أوردت على لسان القائم بأعمال مفوض إدارة الأغذية والعقاقير بريت ب. جوير: "لدينا العديد من الأدوات المتاحة في المعركة ضد مرض الخلايا المنجلية، والتي تمثل تحديات يومية لأولئك الذين يعيشون معها. لا نزال ملتزمين برفع صورة هذا المرض كأولوية للصحة العامة والموافقة على علاجات جديدة أثبتت أنها آمنة وفعالة، جنبا إلى جنب مع تمكين المريض ، وتحسين أنظمة تقديم الرعاية ، وهذه الأدوية المعتمدة حديثا لديها القدرة على التأثير الفوري للأشخاص الذين يعانون من المرض".

واستندت الموافقة على عقار أوكسبريتا إلى نتائج تجربة سريرية شملت 274 مريضًا، تلقى 90 مريضا 1500 ملغ من Oxbryta ، فيما تلقى 92 مريضا منهم 900 ملغ من Oxbryta وأما 92 مريضا فتلقوا علاجا وهميا، لذا فإن فعالية الدواء استندت على زيادة معدل استجابة الهيموغلوبين في المرضى الذين تلقوا 1500 ملغ من أوكسبريتا، والذي كان 51.1% لهؤلاء المرضى مقارنة مع 6.5% في المجموعة الثانية.

ويعمل أوكسبريتا بحسب ريتشارد بازدور مدير مركز التميز للأورام في إدارة الأغذية والأدوية ومدير مكتب أمراض الأورام في إدارة الأغذية والأدوية بتثبيط بلمرة الهيموغلوبين المنجلي منزوعة الأكسجين، وهو الشذوذ الرئيسي في مرض خلايا المنجل، وتكون الخلايا المنجلية أقل عرضة للربط مع بعضها البعض وتشكل شكل المنجل، والذي يمكن أن يسبب انخفاض مستويات الهيموغلوبين بسبب تدمير خلايا الدم الحمراء. ويوفر هذا العلاج خيارًا جديدًا لعلاج المرضى الذين يعانون من هذه الحالة الخطيرة والمهددة للحياة".